Consulting
Unsere Consultingdienste für die pharmazeutische Industrie und verwandte Bereiche
Bei GxPedia GmbH bieten wir maßgeschneiderte Beratungsdienste für Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie an. Unsere Experten verfügen über fundierte Kenntnisse und langjährige Erfahrung in den Bereichen pharmazeutische Industrie, GxP, Medizinprodukte und Qualitätsmanagement.
Unser Ziel ist es, Ihnen hochwertige Beratungsdienste zu bieten, die Ihnen helfen, Ihre Ziele zu erreichen und Herausforderungen erfolgreich zu bewältigen. Kontaktieren Sie uns über die Kontaktaufnahmefunktion, um mehr über unsere Consultingdienste zu erfahren und wie wir Ihnen helfen können, Ihr Unternehmen voranzubringen.
Entdecken Sie unsere attraktiven Consultingpakete, die speziell auf die Bedürfnisse Ihrer Organisation zugeschnitten sind. Diese Angebote finden Sie unter folgendem Link.
Unsere Beratungsangebote umfassen
GxP-Compliance
Unsere Experten bei GxPedia GmbH sind darauf spezialisiert, Unternehmen in der Pharmaindustrie bei der Implementierung und Einhaltung von GxP-Richtlinien zu unterstützen, einschließlich Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP), Good Clinical Practice und Good Distribution Practice (GDP).
Unsere Dienstleistungen umfassen:
Wir verstehen die individuellen Bedürfnisse unserer Kunden und bieten maßgeschneiderte Lösungen an. Unser Ziel ist es, langfristige Partnerschaften aufzubauen und einen echten Mehrwert für unsere Kunden zu schaffen.
Wir bleiben stets am Puls der Zeit und fördern Innovation in der pharmazeutischen Industrie und im Qualitätsmanagement. Durch kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Schulungsangebote und Beratungsleistungen unterstützen wir unsere Kunden dabei, erfolgreich zu sein und sich weiterzuentwickeln.
Wir bieten transparente und wettbewerbsfähige Preise für unsere Dienstleistungen an, ohne zusätzliche Vermittler oder Mittelsmänner. Unsere direkte Kunden-Experten-Verbindung ermöglicht eine effiziente und kosteneffektive Zusammenarbeit für maximale Ergebnisse.
Unser Ziel ist es, Ihr Unternehmen bei der Erreichung und Aufrechterhaltung höchster Qualitätsstandards gemäß den GxP-Richtlinien zu unterstützen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über unsere GxP-Beratungsdienste zu erfahren und wie wir Ihnen helfen können, Ihre Compliance-Ziele zu erreichen.
Arzneimittelentwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion
Bei GxPedia GmbH bieten wir strategische Beratung zu den neuesten Entwicklungen, Vorschriften und Best Practices in der pharmazeutischen Industrie. Unser Expertenteam steht Ihnen während des gesamten Entwicklungs- und Produktlebenszyklus zur Seite, von der Arzneimittelentwicklung über die Herstellung bis hin zur Vermarktung und zur kommerziellen Produktion.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
Wir unterstützen Sie bei der Planung und Optimierung des Entwicklungsprozesses, einschließlich präklinischer und klinischer Studien, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte die regulatorischen Anforderungen erfüllen.
Wir bieten Lösungen zur Verbesserung der Produktionsprozesse, Qualitätssicherung und Kontrolle, um die Effizienz und Compliance in der pharmazeutischen Herstellung zu maximieren.
Wir helfen Ihnen bei der Interpretation und Umsetzung der aktuellen Vorschriften und Regularien, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen.
Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung von Vermarktungsstrategien und -plänen, um den Erfolg Ihrer Produkte auf dem Markt zu maximieren.
Unser Ziel ist es, Ihnen dabei zu helfen, Ihre Ziele in der pharmazeutischen Industrie zu erreichen und Ihre Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen und diese dort zu halten. Kontaktieren Sie uns für maßgeschneiderte Beratungsdienste und erfahren Sie, wie wir Ihnen weiterhelfen können.
Medizinprodukteberatung
Unsere Beratung umfasst alle Aspekte der Medical Device Regulation (MDR), einschließlich regulatorischer Anforderungen, Qualitätsstandards und Zulassungsprozesse. Bei GxPedia GmbH unterstützen wir Sie dabei, Ihre Medizinprodukte gemäß den strengen Vorschriften erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Wir bieten:
Interpretation und Umsetzung der aktuellen MDR-Vorschriften und anderer relevanter Gesetze und Normen.
Aufbau oder Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß MDR-Anforderungen.
Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen bis zur Marktzulassung.
Darüber hinaus unterstützen wir Unternehmen auch bei der Marktproduktion ihrer Medizinprodukte, indem wir sie mit bewährten Herstellungspraktiken und -prozessen vertraut machen.
Unser Ziel ist es, Ihr Unternehmen bei der Erreichung und Aufrechterhaltung höchster Qualitätsstandards gemäß den GxP-Richtlinien zu unterstützen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über unsere GxP-Beratungsdienste zu erfahren und wie wir Ihnen helfen können, Ihre Compliance-Ziele zu erreichen.
Qualitätsmanagement
Unsere Beratungsdienste im Qualitätsmanagement umfassen alle wichtigen Aspekte, die für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Industrie erforderlich sind.
Bei GxPedia GmbH unterstützen wir Sie bei folgenden Aufgaben:
Wir helfen Ihnen bei der Entwicklung und Implementierung effektiver Qualitätskontrollverfahren, um die Produktqualität zu überwachen und sicherzustellen, dass alle Produkte den festgelegten Spezifikationen entsprechen.
Unsere Experten unterstützen Sie bei der Entwicklung und Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, um die Einhaltung von Standards und Vorschriften sicherzustellen und Abweichungen frühzeitig zu erkennen und zu korrigieren.
Wir führen Risikoanalysen durch und entwickeln Risikomanagementpläne, um potenzielle Risiken für die Produktqualität, Sicherheit und Wirksamkeit zu identifizieren, zu bewerten und zu minimieren.
Unsere Berater führen regelmäßige interne Audits durch, um die Effektivität Ihres Qualitätsmanagementsystems zu überprüfen, Schwachstellen aufzudecken und Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren.
Durch unsere maßgeschneiderten Beratungsdienste im Qualitätsmanagement helfen wir Ihnen dabei, eine Kultur der Exzellenz und Kontinuität zu etablieren, um die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie zu erfüllen und Ihre Produktqualität zu verbessern.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über unsere Qualitätsmanagement-Beratungsdienste zu erfahren und wie wir Ihnen helfen können, Ihr Qualitätsmanagement zu optimieren und Ihre Ziele zu erreichen.
Audits bei pharmazeutischen Unternehmen, CMOs, CLOs und Materialherstellern
Wir führen im Auftrag unserer Kunden Audits bei pharmazeutischen Unternehmen, Contract Manufacturing Organizations (CMOs), Contract Laboratory Organizations (CLOs) und Materialherstellern durch, um die Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
Unsere Auditdienstleistungen umfassen:
Wir erstellen detaillierte Auditpläne unter Berücksichtigung Ihrer spezifischen Anforderungen und Ziele.
Unsere erfahrenen Auditoren führen vor Ort Audits durch, um die Prozesse, Einrichtungen und Dokumentationen Ihrer Geschäftspartner zu prüfen.
Nach Abschluss des Audits erhalten Sie einen umfassenden Auditbericht mit detaillierten Ergebnissen, Schwachstellenidentifikationen und Handlungsempfehlungen.
Wir stehen Ihnen auch nach dem Audit zur Verfügung, um bei der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und der kontinuierlichen Verbesserung zu unterstützen.
Unsere Auditdienstleistungen sind darauf ausgerichtet, Ihnen Sicherheit über die Compliance Ihrer Partner und Lieferanten zu geben und Risiken zu minimieren. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen zu unseren Auditdienstleistungen und wie wir Sie unterstützen können.
Angebot Consulting
Kosten abhängig von Auftragstagen (zzgl. Anfahrt und Übernachtung):
Consultingprojekt
1 – 5 Auftragstage
- Preis auf Anfrage
Consultingprojekt
6 – 10 Auftragstage
- Preis auf Anfrage
Consultingprojekt
Ab 11 Auftragstagen
- Preis auf Anfrage
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